凯复医药自主研发的EP4拮抗剂 KF‑0210 治疗膝骨关节炎的 II期临床试验已正式启动，2025年10月12日，首例受试者已完成首次给药。

KF‑0210是一款高选择性EP4受体拮抗剂，通过靶向阻断PGE₂-EP4信号通路发挥抗炎镇痛作用，同时不抑制PGE₂和PGI₂的合成，有望显著降低传统非甾体抗炎药物（NSAIDs）—尤其是COX‑2选择性抑制剂—相关的胃肠道和心血管不良反应风险。临床前研究显示，KF‑0210不仅具有卓越的抗炎镇痛效果，还表现出促进关节软骨修复的潜力，具备疾病修复功能药物（DMOAD）的特征。I期临床研究亦显示出良好的安全性和耐受性。

目前，尚无EP4拮抗剂在全球范围内获批用于骨关节炎治疗。凯复医药拥有KF‑0210在全球范围内的开发与商业化权益，并将持续推进其国际化临床开发及合作布局。

骨关节炎是最常见的退行性关节疾病，主要表现为关节软骨的损伤、纤维化、破裂与关节功能退化，并逐步累及滑膜、韧带和骨组织。其临床症状包括关节疼痛、僵硬、肿胀和活动受限，是中老年人致残的重要原因之一。

据《柳叶刀》2023年发表的全球疾病负担研究（GBD）数据显示，截至2020年，全球骨关节炎患者已达约5.95亿人，占全球人口约7.6%。在中国，2021年骨关节炎患病总人数约为1.53亿人，年度新发患者超过1,160万人，呈持续增长趋势。

根据《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，OA的治疗策略包括基础治疗、药物治疗、修复性手术和重建手术。药物治疗是控制疼痛的核心手段，推荐中重度或持续性疼痛患者使用口服NSAIDs（包括非选择性和COX‑2选择性抑制剂），但需关注其胃肠和心血管安全性。值得注意的是，现有药物虽能缓解症状，但普遍缺乏促进软骨修复的作用。